Global databeskyttelseserklæring for forsøgspersonale i kliniske forsøg

Som led i og forud for din deltagelse i vores kliniske forsøg kan vi indsamle følgende personoplysninger om dig:

• Kontaktoplysninger, såsom navn og arbejdsrelaterede kontaktoplysninger (adresse, telefonnummer og e-mailadresse).
• Faglige oplysninger, såsom erhvervserfaring, faglige kvalifikationer, registreringer og medlemskaber i foreninger og bestyrelser, videnskabelige aktiviteter og offentliggørelse af akademisk eller videnskabelig forskning og artikler.
• Finansielle oplysninger, såsom betalingsrelaterede oplysninger, hvis du bliver betalt direkte af os og/eller kontraktforskningsorganisationen (Contract Research Organization, CRO), samt økonomiske oplysninger, som påkrævet ved lov.
• Alle andre oplysninger, der måtte være nødvendige for at vurdere potentiel forsøgsdeltagelse, administration af forsøget og/eller udførelse af kontrakt(er).

I de fleste tilfælde indsamler vi dine personoplysninger direkte fra dig. Du er ikke forpligtet til at give de ønskede personoplysninger, men undladelse af at gøre det vil medføre, at du ikke kan arbejde på vores kliniske forsøg.

Vi kan også modtage personoplysninger om dig fra andre kilder, som kan omfatte:

• Forsøgscentret, hvor du arbejder eller udfører/understøtter forsøgsaktiviteter
• Tredjeparter, som vi samarbejder med, eller eksterne kilder, der giver os dine oplysninger
• Offentligt tilgængelige kilder, såsom websteder, herunder clinicaltrials.gov, www.clinicaltrialsregister.eu, de amerikanske sundhedsmyndigheders (FDA’s) lister vedrørende udelukkelse og diskvalificerede og begrænsede kliniske investigatorer.

Vi kan bruge dine personoplysninger til følgende formål:

• Til at identificere og evaluere dit sted til potentiel forsøgsdeltagelse
• Til administration af vores kliniske forsøg i overensstemmelse med gældende lovgivning i forbindelse med klinisk forskning
• Til at overholde juridiske, lovgivningsmæssige, branchemæssige og etiske forpligtelser, herunder uden begrænsning gældende lovgivning og branchekodekser, der pålægger oplysningskrav for overførsler af værdi til sundhedspersoner og sundhedsorganisationer, samt forpligtelser i forbindelse med lægemiddelovervågning og rapportering
• Til at informere dig, planlægge og/eller udføre andre kliniske forsøg, herunder til at identificere egnede investigatorer til vores forsøg
• Til at dele oplysninger med andre virksomheder eller brancheorganisationer i forbindelse med planlægning og udførelse af kliniske forsøg
• Til at muliggøre rekruttering af patienter
• Til at vurdere effektiviteten af de centre, der deltager i vores kliniske forsøg
• Til at besvare dine forespørgsler og give dig oplysninger, når du anmoder herom
• Til at refundere dig for udgifter eller betale dig, hvis du kun bliver betalt for arbejde direkte af os/eller kontraktforskningsorganisationen
• Til at forsvare os mod potentielle, truede eller faktiske retssager.

Hvis et retsgrundlag er påkrævet for at retfærdiggøre vores brug af dine personoplysninger, vil vi behandle dine personoplysninger på baggrund af:

• en kontraktmæssig nødvendighed for at indhente og forberede den nødvendige dokumentation til at indgå en kontrakt og derefter administrere dette forhold til dig og/eller din institution
• vores legitime interesse i at offentliggøre kontaktoplysninger på websteder relateret til kliniske forsøg, kontakte dig med henblik på yderligere forsøgsdeltagelse og dele dine oplysninger med andre sponsorer for at lette forskningsmuligheder. Du kan gøre indsigelse mod en sådan behandling ved at kontakte os via en af de metoder, der er angivet i afsnittet “Sådan kontakter du os” nedenfor
• gældende lovgivning og internationale standarder for opbevaring af dine oplysninger til udførelse af kliniske forsøg som dokumentation på investigatorers og forsøgslægers kvalifikationer.

Hvor det kræves af gældende lovgivning, vil vi anmode om dit forudgående samtykke til behandling, overførsel eller deling af dine personoplysninger med tredjeparter uden for dit bopælsland.

Vi kan være nødt til at dele dine personoplysninger som følger i det omfang, det er nødvendigt:

• med vores personale og andre virksomheder i Jazz Pharmaceuticals-koncernen
• med leverandører og tjenesteudbydere, der handler på vores vegne, og som leverer tjenester og produkter til os (f.eks. kontraktforskningsorganisationer, laboratorier, udbydere af billeddannelsestjenester osv.) Disse tredjeparter er kontraktligt forpligtede til at beskytte fortroligheden og sikkerheden af dine personoplysninger i overensstemmelse med gældende lovgivning
• med de relevante tilsynsmyndigheder (f.eks. FDA), revisorer og etiske komitéer, andre retshåndhævende instanser, kommissioner, domstole, herunder med henblik på at overholde lokal lovgivning, regler eller kodekser inden for lægemiddelbranchen, eller til at udføre personlige eller eksterne vurderinger
• med vores partnere og/eller andre sponsorer (f.eks. andre lægemiddel- eller medicotekniske virksomheder i forbindelse med konsortier eller brancheinitiativer for at fremme forskningsmuligheder)
• med andre kliniske investigatorer og/eller centerpersonale som en del af forsøgsrelateret kommunikation
• med eventuel tredjepart, der erhverver eller er interesseret i at erhverve alle eller en del af Jazz Pharmaceuticals’ aktiver eller aktier, eller som efterfølger Jazz Pharmaceuticals i driften af hele eller en del af sin forretning, uanset om det er ved fusion, opkøb, omorganisering eller på anden måde, eller
• som krævet eller tilladt ved lov, herunder for at overholde en stævning eller lignende retsproces eller offentlig anmodning, eller når vi i god tro mener, at offentliggørelse er påkrævet ved lov, eller hvis vi har en legitim interesse i at foretage en videregivelse, såsom hvis det er nødvendigt for at beskytte vores rettigheder og ejendom.

I betragtning af den globale karakter af Jazz Pharmaceuticals’ forretningsaktiviteter, kan dine personoplysninger blive overført til lande uden for dit land eller område, herunder til lande, der muligvis ikke yder et lignende eller passende niveau af beskyttelse sammenlignet med niveauet, der ydes i dit land eller område. I et sådant tilfælde vil vi implementere passende foranstaltninger til at beskytte dine personoplysninger i overensstemmelse med gældende databeskyttelseslove.

Hvis du for eksempel befinder dig i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (“EØS”), Storbritannien (“UK”) eller Schweiz, kan vi overføre dine personoplysninger til USA eller andre lande uden for EØS, Storbritannien eller Schweiz. For overførsel af personoplysninger fra EØS, Storbritannien eller Schweiz til ethvert land, der ikke anerkendes af Europa-Kommissionen, Storbritannien eller schweiziske statslige myndigheder som værende et land, der yder et passende niveau af databeskyttelse i henhold til standarder i EØS, Storbritannien eller Schweiz, har vi implementeret passende foranstaltninger til at beskytte personoplysningerne såsom ved at sikre, at modtageren er bundet af standardkontraktbestemmelser vedtaget af Europa-Kommissionen samt britiske og schweiziske statslige myndigheder.

Alle Jazz Pharmaceuticals’ enheder har indgået en koncernintern databehandlings- og overførselsaftale, herunder standardkontraktbestemmelser, der regulerer overførslen af personoplysninger inden for Jazz Pharmaceuticals fra EØS, Storbritannien og Schweiz til andre lande, herunder USA.

Sikkerheden af dine personoplysninger er vigtig for os. Vi træffer rimelige foranstaltninger, herunder tekniske, administrative og fysiske sikkerhedsforanstaltninger, der er beregnet til at beskytte de personoplysninger, der indsendes til os, mod tab, misbrug og uautoriseret adgang, videregivelse, ændring og tilintetgørelse.

Dine personoplysninger vil blive opbevaret i det omfang, det er nødvendigt for at opfylde de formål, der er beskrevet i denne erklæring. Vi opbevarer og beholder dine personoplysninger i overensstemmelse med gældende love og vores informationsstyringspolitik. Bemærk, at vi i visse lande kan være forpligtet til at opbevare klinisk forsøgsdokumentation i mindst 25 år.

Hvis lovgivningen i dit land giver dig ret til at få adgang til, bekræfte dine personoplysninger, der opbevares af os, modtage en kopi af dem, gøre indsigelse mod, begrænse, anmode om sletning eller rettelse af dem og gøre indsigelse mod visse former for behandling, kan du udøve dine rettigheder ved at kontakte os via en af de metoder, der er angivet i afsnittet “Sådan kontakter du os” nedenfor.

Bemærk, at på grund af behandlingens karakter til videnskabelige forskningsformål, vil ikke alle rettigheder, der kan være nævnt i loven, være tilgængelige for dig. For eksempel kan personoplysninger ikke slettes ved afslutningen af din deltagelse i det kliniske forsøg. Hvis du trækker dig fra arbejdet med det kliniske forsøg, vil de personoplysninger, der er indsamlet indtil din fratrædelse, blive opbevaret og behandlet for at overholde juridiske forpligtelser i henhold til gældende lovgivning om kliniske forsøg, men der vil ikke blive indsamlet yderligere personoplysninger.

Vi vil vurdere enhver anmodning og informere dig om, hvorvidt det er muligt uden at påvirke integriteten af det kliniske forsøgs data.

Du kan også have ret til at indgive en klage direkte til den lokale databeskyttelsesmyndighed i det land, hvor du bor, arbejder, eller hvor en påstået krænkelse har fundet sted.

Hvis du har spørgsmål, kommentarer eller forslag til denne databeskyttelseserklæring eller vores databeskyttelsespraksisser, bedes du kontakte Jazz Pharmaceuticals Privacy Office på:

Adresse: 3170 Porter Drive, Palo Alto, CA 94303, USA   
Tlf.: (650) 496-3777                                    
E-mail: privacy@jazzpharma.com

Ved britiske, schweiziske og europæiske anliggender kan vores databeskyttelsesrådgiver kontaktes på dpo@jazzpharma.com.

Vi kan opdatere denne databeskyttelseserklæring fra tid til anden og vil underrette om sådanne ændringer ved at opdatere datoen “Sidst opdateret”, der er angivet i denne databeskyttelseserklæring. Hvis ændringerne er væsentlige, tilvejebringer vi en mere fremtrædende meddelelse for at fortælle dig, hvad ændringerne er.