Integritetspolicy för personal verksam på globala kliniska studiecenter

Vi kan, på förhand och som en del av ditt deltagande i våra kliniska studier, samla in följande personuppgifter om dig:

• Kontaktuppgifter, som namn och kontaktuppgifter för arbetsplatsen (adress, telefonnummer och e-postadress).
• Arbetsrelaterade uppgifter, som arbetslivserfarenhet, yrkeskvalifikationer, registreringar och medlemskap i föreningar och styrelser, vetenskaplig verksamhet och publicering av akademisk eller vetenskaplig forskning och artiklar.
• Finansiella uppgifter, som betalningsrelaterade uppgifter om du kommer att betalas direkt av oss och/eller av kontraktsforskningsorganisationen (CRO), offentliggörande av finansiella uppgifter enligt lag.
• Samtliga övriga uppgifter som kan krävas för utvärdering av potentiellt studiedeltagande, förvaltning av studien och/eller fullgörandet av avtal.

I de flesta fall kommer vi att få dina personuppgifter direkt från dig. Du behöver inte tillhandahålla begärda personuppgifter. Underlåtenhet att tillhandahålla uppgifterna innebär emellertid att du inte kommer att kunna arbeta på våra kliniska studier.

Vi kan också få personuppgifter om dig från andra källor, som kan omfatta:

• Forskningscentret där du arbetar eller utför/stödjer forskningsverksamhet;
• Tredje parter med vilka vi samarbetar eller externa källor som tillhandahåller oss dina uppgifter; och
• Allmänt tillgängliga källor som webbplatser inklusive clinicaltrials.gov, www.clinicaltrialsregister.eu, FDA:s [Food and Drug Administration, (USA:s motsvarighet till Läkemedelsverket)] listor över personer som avvisats och som har avstängts från att delta i kliniska prövningar, och förteckningar över personer med begränsade befogenheter.

Vi kan använda dina personuppgifter för följande syften:

• Identifiera och utvärdera din webbplats för potentiellt studiedeltagande;
• För förvaltningen av våra kliniska studier i enlighet med tillämplig lagstiftning inom ramen för klinisk forskning;
• För att följa rättsliga, regleringsmässiga, bästa praxis inom branschen, och etiska förpliktelser, inklusive utan begränsning tillämpliga lagar och industrikoder som föreskriver upplysningskrav för värdeöverföringar till vårdpersonal och vårdorganisationer, krav på insamling och rapportering av farmakovigilansuppgifter;
• För att informera dig om, planera och/eller genomföra andra kliniska studier, däribland för att identifiera lämpliga prövare för våra studier;
• För att dela uppgifter med andra företag eller industriorganisationer inom ramen för planering och genomförande av kliniska studier;
• För att möjliggöra rekrytering av patienter;
• För att utvärdera effektiviteten av webbplatser som deltar i våra kliniska studier;
• För att svara på dina frågor och förse dig med information när du begär det;
• För att ersätta dig för utgifter eller endast betala dig när du betalas för arbete direkt av oss och/eller kontraktsforskningsorganisationen; och
• För att utöva eller försvara oss mot potentiell, hotad eller faktisk processföring.

När en rättslig grund krävs för att rättfärdiga hur vi använder dina personuppgifter kommer vi att behandla dina personuppgifter på grundval av:

• en avtalsenlig nödvändighet att erhålla och förbereda nödvändig dokumentation för att ingå ett avtal, och därefter förvalta sådant förhållande med dig och/eller din institution;
• vårt berättigade intresse att offentliggöra kontaktuppgifter på en klinisk studie-relaterad webbplats, kontakta dig för ytterligare studiedeltagande och dela dina uppgifter med övriga sponsorer för att underlätta forskningsmöjligheter. Du kan invända mot sådan behandling genom att kontakta oss genom någon av de metoder som förtecknas under avsnittet “Så kontaktar du oss” nedan; och
• tillämpliga lagar och internationella standarder för att bevara dina uppgifter för genomförande av kliniska studier för att styrka prövare och delprövares kvalifikationer.

När så krävs enligt tillämpliga lagar kommer vi att be om ditt samtycke i förväg för behandling, överföring eller delning av dina personuppgifter med tredje part utanför ditt hemland.

Vi kan behöva lämna ut dina personuppgifter enligt följande, men endast i den omfattning som krävs:

• till vår personal och andra koncernföretag inom Jazz Pharmaceuticals;
• till leverantörer och tjänsteleverantörer som handlar för vår räkning som tillhandahåller tjänster och produkter till oss (exempelvis kontraktsforskningsorganisationer, laboratorier, bildbehandlingsleverantörer, osv.). Dessa tredje parter är förpliktigade enligt avtal att skydda dina personuppgifters konfidentialitet och säkerhet i efterlevnad med tillämpliga lagar;
• till lämpliga tillsynsmyndigheter (exempelvis FDA), revisorer och etikkommittéer, övriga verkställighetsmyndigheter, kommissioner, domstolar inklusive i syfte att följa lokala lagar, föreskrifter eller industrikoder inom läkemedelsindustrin, eller genomföra bedömningar personligen eller på distans;
• till våra partner och/eller andra sponsorer (exempelvis andra företag verksamma inom läkemedelsindustrin eller medicintekniska produkter inom ramen för konsortier eller branschinitiativ för att underlätta forskningsmöjligheter);
• till andra kliniska prövare och/eller personal på studiecentret som en del av studierelaterad kommunikation;
• till tredje part som förvärvar, eller är intresserad av att förvärva, samtliga eller delar av Jazz Pharmaceuticals tillgångar eller aktier, eller som efterträder Jazz Pharmaceuticals i bedrivandet av hela eller delar av dess verksamhet, oavsett om det sker genom fusion, förvärv, omorganisation eller på annat sätt, eller
• enligt vad som krävs eller tillåts enligt lag, inklusive för att följa en stämning eller liknande juridisk process eller myndighetsförfrågan, eller när vi i god tro anser att utlämnande krävs enligt lag eller vi har ett legitimt intresse av att göra ett utlämnande, till exempel när det är nödvändigt för att skydda våra rättigheter och vår egendom.

Med tanke på Jazz Pharmaceuticals globala verksamhet kan dina personuppgifter komma att överföras till länder utanför ditt land eller din region, inklusive till länder som kanske inte tillhandahåller en liknande eller adekvat skyddsnivå som den som tillhandahålls av ditt land eller region. I sådana fall kommer vi att vidta lämpliga åtgärder för att skydda dina personuppgifter i enlighet med gällande dataskyddslagar.

Om du till exempel befinner dig i det Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (“EES”), Storbritannien (“UK”) eller Schweiz kan vi överföra dina personuppgifter till USA eller andra länder utanför EES, UK eller Schweiz. För överföring av personuppgifter från EES, UK eller Schweiz till länder som Europeiska kommissionen, myndigheter i UK eller Schweiz inte anser tillhandahåller en adekvat nivå av dataskydd enligt standarderna i EES, UK eller Schweiz, har vi implementerat adekvata åtgärder för att skydda dina personuppgifter, till exempel genom att säkerställa att mottagaren är bunden av de standardavtalsklausuler som antagits av Europeiska kommissionen och myndigheter i UK och Schweiz.

Alla Jazz Pharmaceuticals enheter har ingått ett koncerninternt avtal om behandling och överföring av uppgifter som inkluderar EU:s standardavtalsklausuler i syfte att styra överföringen av personuppgifter inom Jazz Pharmaceuticals från EES, UK och Schweiz till andra länder, inklusive USA.

Det är viktigt för oss att dina personuppgifter är säkra. Vi vidtar rimliga åtgärder, inklusive tekniska, administrativa och fysiska skyddsåtgärder, som är utformade för att skydda de personuppgifter som lämnas till oss från förlust, missbruk och obehörig åtkomst, avslöjande, ändring och förstörelse.

Dina personuppgifter kommer inte att lagras längre än vad som är nödvändigt för att uppfylla de syften som beskrivs i detta meddelande. Vi kommer att lagra och behålla dina personuppgifter i enlighet med tillämpliga lagar och vår informationsstyrningspolicy. Observera att vi i vissa länder kan vara skyldiga att behålla dokumentationen för kliniska studier i minst 25 år.

Om lagstiftningen i ditt land ger dig rätt att få tillgång till, kontrollera dina personuppgifter som vi innehar, få en kopia av dem, invända, begränsa, begära radering eller rättelse av dem och invända mot viss behandling, kan du utöva dina rättigheter genom att kontakta oss på något av de sätt som anges i avsnittet “Så kontaktar du oss” nedan.

Observera att inte alla rättigheter som kan föreskrivas av lagen kommer att vara tillgängliga för dig med anledning av den typ av behandling som äger rum för vetenskapliga forskningsändamål. Personuppgifter kan till exempel inte raderas vid utgången av din inblandning i den kliniska studien. Om du avbryter ditt deltagande i den kliniska studien kommer personuppgifter som samlats in upp till ditt tillbakadragande att behållas och behandlas för att uppfylla rättsliga förpliktelser enligt tillämplig lag om kliniska studier. Inga ytterligare personuppgifter kommer dock att samlas in.

Vi kommer att beakta samtliga begäranden och informera dig när det är möjligt utan att det påverkar integriteten av de uppgifter som omfattas av den kliniska studien.

Du kan även ha rätt att lämna in ett klagomål direkt till den lokala dataskyddsmyndigheten där du bor, arbetar eller där ett påstått intrång har ägt rum.

Om du har frågor, kommentarer eller förslag om detta integritetsmeddelande eller våra integritetsrutiner kan du kontakta Jazz Pharmaceuticals integritetsavdelning på:

Adress: 3170 Porter Drive, Palo Alto, CA 94303, USA  
Tel.: +1 (650) 496 3777  
E-post: privacy@jazzpharma.com

För brittiska, schweiziska och europeiska ärenden kan vårt dataskyddsombud nås på följande adress dpo@jazzpharma.com.

Vi kan komma att uppdatera detta integritetsmeddelande från tid till annan och kommer att meddela sådana ändringar genom att uppdatera datumet för “senast uppdaterad” som anges i detta integritetsmeddelande. Om ändringarna är betydande kommer vi att tillhandahålla ett mer framträdande meddelande för att informera dig om vad ändringarna innebär.