Kliinisten tutkimuskeskusten henkilökunnan tietosuojaseloste

Osallistuessasi kliinisiin tutkimuksiin ja niihin osallistumistasi odotettaessa saatamme kerätä sinusta seuraavia henkilötietoja:

• Yhteystiedot, kuten nimi ja työpaikan yhteystiedot (osoite, puhelinnumero ja sähköpostiosoite).
• Ammatilliset tiedot, kuten työkokemus, ammattipätevyys, rekisteröinnit ja jäsenyydet yhdistyksissä ja lautakunnissa, tieteellinen toiminta sekä akateemisten tai tieteellisten tutkimusten ja artikkelien julkaisut.
• Taloudelliset tiedot, kuten maksuihin liittyvät tiedot, jos saat maksun suoraan meiltä ja/tai sopimustutkimusorganisaatiolta (CRO), lain edellyttämät taloudelliset tiedot.
• Kaikki muut tiedot, joita voidaan tarvita mahdollisen tutkimukseen osallistumisen arvioimiseksi, tutkimuksen hallinnoimiseksi ja/tai sopimuksen/sopimusten solmimiseksi.

Useimmissa tapauksissa hankimme henkilötietojasi suoraan sinulta. Sinun ei tarvitse antaa pyydettyjä henkilötietoja, mutta jos et anna tietoja, et voi työskennellä kliinisissä tutkimuksissamme.

Saatamme myös saada sinua koskevia henkilötietoja muista lähteistä, joita voivat olla:

• tutkimuskeskus, jossa työskentelet tai jossa harjoitat/tuet tutkimustoimintaa;
• kolmannet osapuolet, joiden kanssa teemme yhteistyötä, tai ulkoiset lähteet, jotka toimittavat meille tietojasi; ja
• julkisesti saatavilla olevat lähteet, kuten verkkosivut, kuten clinicaltrials.gov, www.clinicaltrialsregister.eu, FDA:n Debarment and Disqualified and Restricted Lists for clinical investigators (Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston kliinisiä tutkijoita koskevat kielto-, hylkäys- ja rajoitusluettelot).

Voimme käyttää henkilötietojasi seuraaviin tarkoituksiin:

• tutkimuskeskuksesi tunnistaminen ja arviointi mahdollista tutkimukseen osallistumista varten;
• kliinisten tutkimustemme hallinnointi kliiniseen tutkimukseen sovellettavan lainsäädännön mukaisesti;
• noudattaaksemme lakisääteisiä, sääntelyyn liittyviä ja eettisiä velvoitteita sekä alan parhaita käytäntöjä, mukaan lukien rajoituksetta sovellettavat lait ja alan säännöt, jotka asettavat ilmoitusvaatimuksia terveydenhuollon ammattilaisten ja terveydenhuollon organisaatioiden tekemille arvonsiirroille; sekä lääketurvatoimintatietojen keruu- ja raportointivelvoitteet;
• muiden kliinisten tutkimusten suunnittelu ja/tai toteuttaminen ja niistä tiedottaminen, mukaan lukien sopivien tutkijoiden löytäminen tutkimuksiimme;
• jakaaksemme tietoja muiden yritysten tai alan organisaatioiden kanssa kliinisten tutkimusten suunnittelun ja toteuttamisen yhteydessä;
• potilaiden rekrytoinnin mahdollistaminen;
• kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien sivustojen tehokkuuden arviointi;
• vastataksemme kyselyihisi ja antaaksemme sinulle tietoja, kun pyydät niitä;
• korvataksemme sinulle kuluja tai maksaaksemme sinulle vain silloin, kun me ja/tai CRO maksamme sinulle työstäsi suoraan; ja
• toimiaksemme tai puolustaaksemme itseämme mahdollisia, uhkaavia tai todellisia oikeudenkäyntejä vastaan.

Jos henkilötietojesi käytön perustelemiseksi tarvitaan oikeusperusta, käsittelemme henkilötietojasi seuraavin perustein:

• sopimusperusteinen tarve hankkia ja laatia tarvittavat asiakirjat sopimuksen solmimiseksi ja sen jälkeen hallinnoida kyseistä suhdetta sinun ja/tai laitoksesi kanssa;
• oikeutettu etumme julkaista yhteystietojasi kliinisiin tutkimuksiin liittyvillä verkkosivustoilla, ottaa sinuun yhteyttä lisätutkimukseen osallistumista varten ja jakaa tietojasi muiden sponsoreiden kanssa tutkimusmahdollisuuksien mahdollistamiseksi. Voit vastustaa tällaista käsittelyä ottamalla meihin yhteyttä jollakin jäljempänä kohdassa “Kuinka voit ottaa meihin yhteyttä” luetelluista tavoista; ja
• sovellettavien lakien ja kansainvälisten standardien mukaisesti pitääksemme tietojasi kliinisten tutkimusten suorittamista varten tutkijoiden ja osatutkijoiden pätevyyden osoittamiseksi.

Jos sovellettavat lait sitä edellyttävät, pyydämme ennakkosuostumuksesi henkilötietojesi käsittelyyn, siirtoon tai jakamiseen asuinmaasi ulkopuolella sijaitsevien kolmansien osapuolten kanssa.

Meidän on ehkä jaettava henkilötietojasi seuraavasti siinä määrin kuin se on tarpeen:

• henkilöstöllemme ja muille Jazz Pharmaceuticals -konsernin yrityksille;
• puolestamme toimiville toimittajille ja palveluntarjoajille, jotka tarjoavat meille palveluja ja tuotteita (esim. sopimustutkimusorganisaatiot, laboratoriot, kuvantamispalvelujen toimittajat jne.). Näillä kolmansilla osapuolilla on sopimusvelvollisuus suojella henkilötietojesi luottamuksellisuutta ja turvallisuutta sovellettavien lakien mukaisesti;
• asianmukaisille sääntelyviranomaisille (esim. USA:n FDA), tilintarkastajille ja eettisille toimikunnille, muille lain- ja säädöstenvalvontaviranomaisille, toimikunnille, tuomioistuimille, muun muassa paikallisten lakien, asetusten tai lääketeollisuuden sääntöjen noudattamiseksi, tai henkilökohtaisten tai etäarviointien suorittamiseksi;
• yhteistyökumppaneillemme ja/tai muille sponsoreille (esim. muille lääke- ja lääkintälaiteyrityksille konsortioiden tai teollisuusaloitteiden yhteydessä tutkimusmahdollisuuksien helpottamiseksi);
• muille kliinisille tutkijoille ja/tai tutkimuskeskuksen henkilökunnalle osana tutkimukseen liittyvää viestintää;
• kolmannelle osapuolelle, joka ostaa tai on kiinnostunut ostamaan Jazz Pharmaceuticalsin omaisuuden tai osakkeet kokonaan tai osin tai joka jatkaa Jazz Pharmaceuticalsin koko liiketoiminnan tai sen liiketoiminnan osan harjoittamista sulautumisen, yritysoston tai saneerauksen kautta tai muutoin; tai
• lain vaatimalla tai sallimalla tavalla, mukaan lukien haasteen tai vastaavan oikeustoimen tai viranomaispyynnön noudattamiseksi, tai kun uskomme vilpittömästi, että laki vaatii luovutusta, tai jos meillä on oikeutettu etu tehdä luovutus, kuten silloin, kun on tarpeen suojata oikeuksiamme ja omaisuuttamme.

Jazz Pharmaceuticalsin toimintojen maailmanlaajuisesta luonteesta johtuen henkilötietojasi saatetaan siirtää kotimaasi tai alueesi ulkopuolella sijaitseviin maihin, mukaan lukien maihin, joissa ei ehkä ole kotimaasi tietosuojaa vastaavaa tai riittävää tietosuojalainsäädäntöä. Tällaisessa tapauksessa toteutamme asianmukaiset toimet henkilötietojesi suojaamiseksi sovellettavan tietosuojalainsäädännön mukaisesti.

Jos esimerkiksi olet Euroopan talousalueella (ETA-alue), Yhdistyneessä kuningaskunnassa tai Sveitsissä, voimme siirtää henkilötietojasi Yhdysvaltoihin tai muihin maihin ETA-alueen, Yhdistyneen kuningaskunnan tai Sveitsin ulkopuolelle. Henkilötietojen siirtämiseen ETA-alueelta, Yhdistyneestä kuningaskunnasta tai Sveitsistä maihin, joiden Euroopan komissio tai Yhdistyneen kuningaskunnan tai Sveitsin valtion viranomaiset eivät katso tarjoavan asianmukaista tietosuojatasoa ETA-alueen, Yhdistyneen kuningaskunnan tai Sveitsin normien mukaisesti, olemme toteuttaneet asianmukaiset toimet henkilötietojesi suojaamiseksi, kuten varmistamalla, että vastaanottaja on sitoutunut noudattamaan Euroopan komission ja Yhdistyneen kuningaskunnan ja Sveitsin valtion viranomaisten hyväksymiä vakiosopimuslausekkeita.

Kaikki Jazz Pharmaceuticalsin yksiköt ovat solmineet osakkuusyhtiöiden välisen tietojenkäsittely- ja tiedonsiirtosopimuksen, joka sisältää vakiosopimuslausekkeet sovellettaviksi henkilötietojen siirtoon Jazz Pharmaceuticalsin sisällä ETA-alueelta, Yhdistyneestä kuningaskunnasta tai Sveitsistä muihin maihin, mukaan lukien Yhdysvaltoihin.

Henkilötietojesi turvallisuus on meille tärkeää. Ryhdymme kohtuullisiin toimenpiteisiin, mukaan lukien tekniset, hallinnolliset ja fyysiset suojatoimet, jotka on suunniteltu suojaamaan meille lähetettyjä henkilötietoja katoamiselta, väärinkäytöltä, luvattomalta käytöltä, luovuttamiselta, muuttamiselta ja tuhoamiselta.

Henkilötietojasi säilytetään vain niin kauan kuin on tarpeen tässä selosteessa kuvattujen tarkoitusten toteuttamiseksi. Säilytämme henkilötietojasi sovellettavien lakien ja tietohallintokäytäntömme mukaisesti. Huomaa, että tietyissä maissa meitä saatetaan vaatia säilyttämään kliinisen tutkimuksen asiakirjat vähintään 25 vuoden ajan.

Jos maasi lainsäädäntö antaa sinulle oikeuden tutustua hallussamme oleviin henkilötietoihisi, tarkistaa ne, saada niistä kopion, vastustaa tai rajoittaa niiden käsittelyä tai säilyttämistä tai pyytää niiden poistamista tai korjaamista ja vastustaa tiettyä käsittelyä, voit käyttää oikeuksiasi ottamalla meihin yhteyttä jollakin alla olevassa kohdassa “Kuinka voit ottaa meihin yhteyttä” esitetyistä tavoista.

Huomaa, että tieteellisiin tutkimustarkoituksiin tapahtuvan käsittelyn luonteen vuoksi sinulla ei ole kaikkia laissa mahdollisesti mainittuja oikeuksia käytettävissäsi. Henkilötietoja ei esimerkiksi voida poistaa, kun osallistuminen kliiniseen tutkimukseen päättyy. Jos vetäydyt pois kliinisestä tutkimuksesta, poistumiseesi asti kerätyt henkilötiedot säilytetään ja niitä käsitellään kliinistä tutkimusta koskevan sovellettavan lainsäädännön mukaisten oikeudellisten velvoitteiden täyttämiseksi, mutta muita henkilötietoja ei kerätä.

Käsittelemme kaikki poistopyynnöt ja ilmoitamme, onko poistaminen mahdollista ilman, että se vaikuttaa kliinisen tutkimuksen tietojen eheyteen.

Sinulla voi myös olla oikeus tehdä valitus suoraan sen paikan paikalliselle tietosuojaviranomaiselle, jossa asut, työskentelet tai väitetty rikkomus on tapahtunut.

Jos sinulla on tätä tietosuojaselostetta tai tietosuojakäytäntöjämme koskevia kysymyksiä, kommentteja tai ehdotuksia, ota yhteyttä Jazz Pharmaceuticalsin tietosuojatoimistoon alla annetussa osoitteessa.

Osoite: 3170 Porter Drive, Palo Alto, CA 94303, Yhdysvallat  
Puh.: +1 650 496 3777  
Sähköposti: privacy@jazzpharma.com

Voit ottaa yhteyttä tietosuojavastaavaamme Yhdistyneen kuningaskunnan, Sveitsin ja Euroopan osalta osoitteessa dpo@jazzpharma.com.

Saatamme päivittää tätä tietosuojaselostetta ajoittain, ja ilmoitamme näistä muutoksista päivittämällä tässä tietosuojaselosteessa olevan päivitetty viimeksi -päivämäärän. Jos muutokset ovat merkittäviä, teemme näkyvämmän ilmoituksen kertoaksemme sinulle, mitä muutokset ovat.