Privacyverklaring voor meldingen in verband met geneesmiddelbewaking, aanvragen van medische informatie en ingediende productklachten

Het soort informatie dat wij verzamelen, hangt af van het soort activiteit en of u uitsluitend optreedt als melder of zelf het onderwerp bent van ongewenste voorvallen, veiligheidsinformatie, medische informatie en/of productklachten.

• Geneesmiddelbewaking: Wij kunnen de naam, contactgegevens, gebruikersnaam op de sociale media, beroep en beroepskwalificaties van de melder verzamelen. Wij kunnen aanvullende persoonsgegevens verzamelen met betrekking tot de persoon die te maken heeft gekregen met een ongewenst voorval, zoals geboortedatum of leeftijd, geslacht, etnische afkomst en gezondheids- en medische geschiedenis, indien dit nodig is voor geneesmiddelbewaking.
• Vragen over medische informatie: Wij kunnen de naam, contactgegevens en de professionele status/beroepstitel verzamelen van de persoon die de vraag stelt. Als een vraag een ongewenst voorval of een klacht aan het licht brengt met betrekking tot een product van Jazz Pharmaceuticals, zijn wij verplicht om aanvullende persoonsgegevens te verwerken om te voldoen aan onze wettelijke verplichtingen zoals beschreven in deze Privacyverklaring.
• Productklachten: Wij kunnen de naam, contactgegevens en de professionele status/beroepstitel verzamelen van de persoon die de klacht indient. Als uit een productklacht blijkt dat er sprake is van een ongewenst voorval met betrekking tot een product van Jazz Pharmaceuticals, zijn wij verplicht om aanvullende persoonsgegevens te verwerken om te voldoen aan onze wettelijke verplichtingen zoals beschreven in deze Privacyverklaring.

In de meeste gevallen krijgen wij informatie rechtstreeks van u wanneer u ongewenste voorvallen meldt, veiligheidsinformatie over onze producten verstrekt, medische informatie aanvraagt en/of productklachten indient.

Wij kunnen uw persoonsgegevens ook uit andere bronnen verzamelen wanneer u het onderwerp bent van ongewenste voorvallen, veiligheidsinformatie, medische informatie en/of productklachten, inclusief afkomstig van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg namens een patiënt, uw familieleden of via een derde partij (bijv. apotheek, regelgevende instantie, distributeur, marktonderzoeksbureaus, enz.).

Geneesmiddelbewaking

Regelgeving op het gebied van geneesmiddelbewaking werd ingevoerd om de volksgezondheid te beschermen. Het verplicht farmaceutische bedrijven om veiligheidsinformatie over hun producten te verzamelen, alle meldingen van ongewenste voorvallen die ze ontvangen te onderzoeken en deze informatie bij te houden in een veiligheidsbestand. Wij verwerken persoonsgegevens die zijn verzameld voor geneesmiddelbewaking om te voldoen aan onze wettelijke verplichtingen om ongewenste voorvallen en veiligheidsinformatie te bewaken en te rapporteren en om redenen van openbaar belang en volksgezondheid.

In het kader van onze verplichtingen op het gebied van geneesmiddelbewaking kunnen wij uw persoonsgegevens verwerken om:

• het ongewenste voorval te onderzoeken;
• veiligheidsinformatie te verzamelen en te controleren
• contact op te nemen met de melders voor meer informatie over het gemelde ongewenste voorval;
• de informatie over het ongewenste voorval samen te voegen met informatie over andere ongewenste voorvallen die Jazz Pharmaceuticals heeft ontvangen ter ondersteuning van de bewaking van de veiligheid van het product; en
• verplichte rapporten te verstrekken aan nationale en/of regionale bevoegde regelgevende instanties.

Productklachten

Wij verwerken persoonsgegevens die via productklachten zijn verzameld om te voldoen aan onze wettelijke verplichtingen om de veiligheid en kwaliteit van onze producten te bewaken en om redenen van openbaar belang en volksgezondheid. De persoonsgegevens die voor dergelijke doeleinden worden verzameld, zullen worden gebruikt voor het beoordelen, classificeren en beoordelen van de productklacht, voor het opvolgen van dergelijke verzoeken en voor het bijhouden van de informatie in een gegevensbestand met productklachten.

Vragen om medische informatie

Alle persoonsgegevens die aan ons worden verstrekt in verband met een medische informatieaanvraag, worden verwerkt op basis van onze legitieme belangen om de aanvraag te beantwoorden, dergelijke aanvragen op te volgen en de informatie in een medische informatiedatabase bij te houden voor referentie. Waar dit wettelijk vereist is (zoals voor geneesmiddelbewaking en -veiligheid), kunnen wij ook verplicht zijn om de gegevens aan regelgevende instanties te rapporteren.

Wij kunnen uw persoonsgegevens ook gebruiken in verband met geneesmiddelbewaking, productklachten en vragen om medische informatie om aan onze contractuele verplichtingen te voldoen en voor het instellen, uitoefenen of verdedigen van juridische claims of procedures.

Wij kunnen uw persoonsgegevens wereldwijd delen binnen de Jazz Pharmaceuticals groep, onder andere via de Jazz Global Safety Database voor ongewenste voorvallen. De Jazz Global Safety Database wordt periodiek gevalideerd en getoetst om de juiste beveiliging te garanderen. De toegang tot het systeem is beperkt tot geautoriseerd personeel.

Wij zijn ook verplicht om gegevens over ongewenste voorvallen over te dragen aan regelgevende instanties zoals het Europees Geneesmiddelenbureau, de Amerikaanse Food and Drug Administration en andere nationale regelgevende instanties voor hun gegevensbestanden, waaronder de databank van het EudraVigilance van het Europees Geneesmiddelenbureau. Alle namen en contactgegevens van patiënten worden verborgen en alleen initialen en/of een identificatienummer en informatie over leeftijd/leeftijdsgroep, geboortedatum en geslacht worden overgedragen, naast de informatie over het ongewenste voorval en de gezondheid van de patiënt.

Wij kunnen uw persoonsgegevens ook openbaar maken:

• aan dienstverleners die namens ons optreden (bijv. leveranciers van IT-systemen en hosting van gegevens, leveranciers van veiligheidsdatabanken voor veiligheid, verwerkers van ongewenste voorvallen, beheerders van callcenters);
• aan derden die producten van Jazz Pharmaceuticals op de markt brengen of distribueren;
• aan een derde die alle of een deel van de bedrijfsmiddelen of aandelen van Jazz Pharmaceuticals verwerft, of die Jazz Pharmaceuticals opvolgt in het uitvoeren van alle of een deel van haar activiteiten, hetzij door fusie, overname, reorganisatie of op een andere manier; of
• zoals wettelijk vereist of toegestaan is, inclusief om te voldoen aan een dagvaarding of vergelijkbaar juridisch proces of overheidsverzoek, of wanneer wij te goeder trouw geloven dat openbaarmaking wettelijk vereist is of wij een legitiem belang hebben bij openbaarmaking, zoals wanneer dit nodig is om onze rechten en eigendommen te beschermen.

Informatie over ongewenste voorvallen kan ook worden gepubliceerd in casestudies. In dergelijke situaties wordt alle identificerende informatie uit de publicatie verwijderd om volledige anonimiteit te garanderen.

Gezien de wereldwijde aard van de activiteiten van Jazz Pharmaceuticals, kunnen uw persoonsgegevens worden doorgegeven aan landen buiten uw eigen land of regio, inclusief landen waar de wetten op de gegevensbescherming mogelijk niet gelijkwaardig zijn aan die in uw eigen land. In een dergelijk geval zullen wij passende maatregelen nemen om uw persoonsgegevens te beschermen in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming.

Als u zich bijvoorbeeld in de Europese Economische Ruimte (“EER”), het Verenigd Koninkrijk (“VK”) of Zwitserland bevindt, kunnen wij uw persoonsgegevens doorgeven aan de Verenigde Staten of andere landen buiten de EER, het VK of Zwitserland. Voor de overdracht van persoonsgegevens vanuit de EER, het VK of Zwitserland naar landen die niet door de Europese Commissie of overheidsinstanties van het VK of Zwitserland worden erkend als landen die een adequaat niveau van gegevensbescherming bieden volgens de normen van de EER, het VK of Zwitserland, hebben wij adequate maatregelen genomen om uw persoonsgegevens te beschermen, zoals (i) door ervoor te zorgen dat de ontvanger gebonden is aan standaardcontractbepalingen die zijn goedgekeurd door de Europese Commissie of overheidsinstanties van het VK en Zwitserland; (ii) wanneer dit niet praktisch is (bijvoorbeeld vanwege een overdracht aan een overheidsinstantie), door de overdracht uit te voeren op basis van het feit dat de overdracht noodzakelijk is om een hoger openbaar belang in het kader van de volksgezondheid te waarborgen.

Alle entiteiten van Jazz Pharmaceuticals zijn een overeenkomst aangegaan voor gegevensverwerking en -overdracht tussen gelieerde bedrijven met standaardcontractbepalingen om de overdracht van persoonsgegevens binnen Jazz Pharmaceuticals vanuit de EER, het VK en Zwitserland naar andere landen, waaronder de Verenigde Staten, te regelen.

Informatie over ongewenste voorvallen en veiligheidsinformatie over producten van Jazz Pharmaceuticals, die persoonsgegevens en gerelateerde correspondentie kunnen bevatten, worden ten minste gedurende de levenscyclus van het product bewaard en nog eens vijfentwintig jaar nadat het product van de markt is gehaald in overeenstemming met ons Beleid voor het beheer van informatie.

Persoonsgegevens die worden bewaard als onderdeel van een medisch informatieverzoek worden dertig jaar bewaard vanaf de datum van het verzoek in overeenstemming met ons Beleid voor het beheer van informatie en kunnen langer worden bewaard als het verzoek verband houdt met een ongewenst voorval.

Persoonsgegevens met betrekking tot productklachten worden 15 jaar bewaard vanaf de datum van de klacht in overeenstemming met ons Beleid voor het beheer van informatie en kunnen langer worden bewaard als de productklacht verband houdt met een ongewenst voorval.

Op grond van de lokale wetgeving inzake gegevensbescherming kunt u bepaalde rechten hebben, die onderworpen kunnen zijn aan beperkingen en/of restricties. Deze rechten kunnen de volgende omvatten: (i) het recht om toegang tot en rectificatie of wissing van persoonsgegevens te verzoeken; (ii) het recht om de verwerking te beperken of bezwaar te maken tegen de verwerking van persoonsgegevens; en (iii) het recht op gegevensoverdraagbaarheid.

Als u een van de bovengenoemde rechten wilt uitoefenen, stuur ons dan uw verzoek via een van de methoden die worden vermeld in het gedeelte “Hoe u contact met ons kunt opnemen” hieronder.

Wanneer u een verzoek indient met betrekking tot uw persoonsgegevens, behouden wij ons het recht voor om uw identiteit te verifiëren om ervoor te zorgen dat wij de informatie die wij bijhouden, verstrekken aan de persoon op wie deze betrekking heeft en alleen deze personen of hun bevoegde vertegenwoordigers in staat stellen om rechten uit te oefenen met betrekking tot die informatie.

Bovendien kan een persoon die gemachtigd is om namens u te handelen, een verifieerbaar verzoek indienen met betrekking tot uw persoonsgegevens. Als u een gemachtigde persoon aanwijst om namens u verzoeken in te dienen om bepaalde privacyrechten uit te oefenen, vragen wij verificatie dat u de gemachtigde persoon toestemming hebt gegeven om namens u een verzoek in te dienen.

Als u van mening bent dat uw rechten geschonden zijn als gevolg van de verwerking van uw persoonsgegevens in strijd met de toepasselijke wetgeving inzake de bescherming van persoonsgegevens, hebt u ook het recht om een klacht in te dienen bij uw lokale autoriteit voor gegevensbescherming.

Als u vragen, opmerkingen of suggesties heeft over deze Privacyverklaring of onze privacypraktijken, neem dan contact op met de Privacy Office van Jazz Pharmaceuticals op:

Adres: 3170 Porter Drive, Palo Alto, CA 94303, V.S.     
Tel.: (650) 496-3777     
E-mail: privacy@jazzpharma.com

Voor Britse, Zwitserse en Europese kwesties kunt u onze functionaris voor gegevensbescherming bereiken op dpo@jazzpharma.com 

Als u een inwoner bent van Californië, Washington of Nevada, gebruik dan ons online Privacyaanvraagformulier.

Wij kunnen deze Privacyverklaring van tijd tot tijd bijwerken en zullen dergelijke wijzigingen bekendmaken door de datum “Laatst bijgewerkt” die in deze Privacyverklaring wordt vermeld, aan te passen. Als de wijzigingen aanzienlijk zijn, zullen wij een beter zichtbare kennisgeving plaatsen om u op de hoogte te stellen van de wijzigingen.