Wereldwijde privacyverklaring voor personeel op locatie bij klinische onderzoeken

In afwachting van uw deelname aan onze Klinische Onderzoeken en als onderdeel daarvan kunnen wij de volgende persoonsgegevens over u verzamelen:

• Contactgegevens, zoals naam en contactgegevens van uw werk (adres, telefoonnummer en e-mailadres).
• Professionele gegevens, zoals werkervaring, beroepskwalificaties, registraties en lidmaatschappen van verenigingen en besturen, wetenschappelijke activiteiten en publicatie van academisch of wetenschappelijk onderzoek en artikelen.
• Financiële gegevens, zoals informatie over betalingen als u rechtstreeks door ons en/of de gecontracteerde onderzoeksorganisatie (CRO) wordt betaald, financiële openbaarmaking zoals wettelijk vereist.
• Alle andere gegevens die mogelijk vereist zijn voor de beoordeling van potentiële deelname aan het onderzoek, het beheer van het onderzoek en/of de uitvoering van contract(en).

In de meeste gevallen zullen wij uw persoonsgegevens rechtstreeks bij u verkrijgen. U bent niet verplicht de gevraagde persoonsgegevens te verstrekken, maar het niet verstrekken van de gegevens zal ertoe leiden dat u niet kunt deelnemen aan onze Klinische Onderzoeken.

We kunnen ook persoonsgegevens over u ontvangen van andere bronnen, waaronder:

• het onderzoekscentrum waar u werkt of onderzoeksactiviteiten uitvoert/ondersteunt;
• derden waarmee wij samenwerken of externe bronnen die ons uw gegevens verstrekken; en
• openbaar beschikbare bronnen, waaronder websites zoals clinicaltrials.gov,www.clinicaltrialsregister.eu, de Debarment en Disqualified en Restricted Lists van de Amerikaanse FDA voor klinische onderzoekers.

Wij kunnen uw persoonsgegevens gebruiken voor de volgende doeleinden:

• het identificeren en beoordelen van uw locatie voor mogelijke deelname aan het onderzoek;
• voor het beheer van onze Klinische Onderzoeken in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving in de context van klinisch onderzoek;
• om te voldoen aan juridische, regelgevende verplichtingen, beste praktijken in de branch en ethische verplichtingen, inclusief maar niet beperkt tot toepasselijke wetten en voorschriften voor de branche die openbaarmakingsvereisten opleggen voor waardeoverdrachten aan zorgprofessionals en zorgorganisaties; verplichtingen met betrekking tot het vastleggen en rapporteren van gegevens inzake geneesmiddelbewaking;
• om u te informeren, andere Klinische Onderzoeken te plannen en/of uit te voeren, inclusief het identificeren van geschikte onderzoekers voor onze onderzoeken;
• om gegevens te delen met andere bedrijven of brancheorganisaties in het kader van de planning en uitvoering van Klinische Onderzoeken;
• om patiëntwerving mogelijk te maken;
• om de effectiviteit van de locaties die deelnemen aan onze Klinische Onderzoeken te beoordelen;
• om te reageren op uw vragen en u van informatie te voorzien wanneer u erom vraagt;
• om u uw uitgaven te vergoeden of u alleen te betalen wanneer u rechtstreeks door ons en/of de gecontracteerde onderzoeksorganisatie wordt betaald voor werk; en
• om rechtszaken aan te gaan of ons tegen mogelijke, dreigende of daadwerkelijke rechtszaken te verdedigen.

Wanneer een juridische grondslag vereist is om te rechtvaardigen hoe we uw persoonsgegevens gebruiken, zullen we uw persoonsgegevens verwerken op basis van:

• een contractuele noodzaak om de benodigde documentatie te verkrijgen en voor te bereiden om een contract aan te gaan, en daarna die relatie met u en/of uw instelling te beheren;
• ons legitieme belang om contactgegevens te publiceren op websites met betrekking tot Klinische Onderzoeken, om contact met u op te nemen voor verdere deelname aan het onderzoek en om uw gegevens te delen met andere sponsoren om onderzoeksopportuniteiten te faciliteren. U kunt bezwaar maken tegen dergelijke verwerking door contact met ons op te nemen via een van de methoden die worden vermeld in het gedeelte “Hoe u contact met ons kunt opnemen” hieronder; en
• toepasselijke wetten en internationale normen om uw gegevens te bewaren voor de uitvoering van Klinische Onderzoeken ter bewijs van de kwalificaties van onderzoekers en uitvoerende onderzoekers.

Wanneer vereist door de toepasselijke wetgeving, zullen we uw voorafgaande toestemming vragen voor de verwerking, overdracht of het delen van uw persoonsgegevens met derden buiten uw land van verblijf.

Het is mogelijk dat we uw persoonsgegevens als volgt moeten delen, voor zover dat nodig is:

• met ons personeel en andere bedrijven binnen de Jazz Pharmaceuticals Groep;
• met leveranciers en dienstverleners die namens ons handelen en ons van diensten en producten voorzien (bijv. gecontracteerde onderzoeksorganisaties, laboratoria, beeldverwerkingsleveranciers, enz.). Deze derden zijn contractueel verplicht de vertrouwelijkheid en veiligheid van uw persoonsgegevens te beschermen in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving;
• met de betreffende regelgevende instanties (bijv. FDA), auditors en ethische commissies, andere handhavingsinstanties, commissies, rechtbanken, inclusief om te voldoen aan lokale wetten, voorschriften of farmaceutische branchecodes, of om beoordelingen persoonlijk of op afstand uit te voeren;
• met onze partners en/of andere sponsoren (bijv. andere farmaceutische en bedrijven in medische apparatuur in het kader van consortia of initiatieven van de branche om onderzoeksmogelijkheden te faciliteren);
• met andere klinische onderzoekers en/of personeel op locatie als onderdeel van onderzoeksgerelateerde communicatie;
• met een derde die alle of een deel van de bedrijfsmiddelen of aandelen van Jazz Pharmaceuticals verwerft, of die Jazz Pharmaceuticals opvolgt in het uitvoeren van alle of een deel van haar activiteiten, hetzij door fusie, overname, reorganisatie of op een andere manier; of
• zoals wettelijk vereist of toegestaan is, inclusief om te voldoen aan een dagvaarding of vergelijkbaar juridisch proces of overheidsverzoek, of wanneer wij te goeder trouw geloven dat openbaarmaking wettelijk vereist is of wij een legitiem belang hebben bij openbaarmaking, zoals wanneer dit nodig is om onze rechten en eigendommen te beschermen.

Gezien de wereldwijde aard van de activiteiten van Jazz Pharmaceuticals, kunnen uw persoonsgegevens worden doorgegeven aan landen buiten uw land of regio, inclusief landen die mogelijk geen vergelijkbaar of toereikend beschermingsniveau bieden als uw land of regio. In een dergelijk geval zullen wij passende maatregelen nemen om uw persoonsgegevens te beschermen in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming.

Als u zich bijvoorbeeld in de Europese Economische Ruimte (“EER”), het Verenigd Koninkrijk (“VK”) of Zwitserland bevindt, kunnen wij uw persoonsgegevens doorgeven aan de Verenigde Staten of andere landen buiten de EER, het VK of Zwitserland. Voor de overdracht van persoonsgegevens vanuit de EER, het VK of Zwitserland naar landen die niet door de Europese Commissie of overheidsinstanties van het VK of Zwitserland worden erkend als landen die een toereikend niveau van gegevensbescherming bieden volgens de normen van de EER, het VK of Zwitserland, hebben wij passende maatregelen genomen om persoonsgegevens te beschermen, zoals door ervoor te zorgen dat de ontvanger gebonden is aan standaardcontractbepalingen die zijn goedgekeurd door de Europese Commissie of de overheidsinstanties van het VK en Zwitserland.

Alle entiteiten van Jazz Pharmaceuticals zijn een overeenkomst aangegaan voor gegevensverwerking en -overdracht tussen gelieerde bedrijven met standaardcontractbepalingen om de overdracht van persoonsgegevens binnen Jazz Pharmaceuticals vanuit de EER, het VK en Zwitserland naar andere landen, waaronder de Verenigde Staten, te regelen.

De veiligheid van uw persoonsgegevens is belangrijk voor ons. We nemen redelijke stappen, waaronder technische, administratieve en fysieke beveiligingsmaatregelen, om de persoonsgegevens die aan ons worden verstrekt te beschermen tegen verlies, misbruik en ongeoorloofde toegang, openbaarmaking, wijziging en vernietiging.

Uw persoonsgegevens worden niet langer bewaard dan noodzakelijk is om de in deze kennisgeving genoemde doeleinden te vervullen. Wij zullen uw persoonsgegevens opslaan en bewaren in overeenstemming met de toepasselijke wetgeving en ons Beleidsplan inzake Informatiebeheer. Houd er rekening mee dat we in bepaalde landen mogelijk verplicht zijn om de documentatie van Klinische Onderzoeken minimaal 25 jaar te bewaren.

Wanneer de wetgeving van uw land u het recht geeft om uw persoonsgegevens die door ons worden bewaard in te zien, te verifiëren, er een kopie van te ontvangen, er bezwaar tegen te maken, de gegevens te beperken, verwijdering of correctie aan te vragen, of bezwaar te maken tegen bepaalde verwerkingen, kunt u uw rechten uitoefenen door contact met ons op te nemen via een van de methoden die hieronder in het gedeelte “Hoe u contact met ons kunt opnemen” worden vermeld.

Houd er rekening mee dat, vanwege de aard van de verwerking voor wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden, niet alle rechten die in de wet zijn vastgelegd voor u beschikbaar zullen zijn. Persoonsgegevens kunnen bijvoorbeeld niet worden gewist aan het einde van uw betrokkenheid bij het Klinische Onderzoek. Als u zich terugtrekt uit het Klinisch Onderzoek, zullen de persoonsgegevens die tot uw vertrek zijn verzameld, worden bewaard en verwerkt om te voldoen aan de wettelijke verplichtingen onder de toepasselijke wetgeving voor klinisch onderzoek, maar er zullen geen verdere persoonsgegevens worden verzameld.

We zullen elk verzoek in overweging nemen en u adviseren of het mogelijk is zonder de integriteit van de gegevens van het Klinische Onderzoek aan te tasten.

U heeft mogelijk ook het recht om rechtstreeks een klacht in te dienen bij de lokale autoriteit voor gegevensbescherming waar u woont, werkt of waar een vermeende overtreding heeft plaatsgevonden.

Als u vragen, opmerkingen of suggesties heeft over deze Privacyverklaring of onze privacypraktijken, neem dan contact op met de Privacy Office van Jazz Pharmaceuticals op:

Adres: 3170 Porter Drive, Palo Alto, CA 94303, V.S.  
Tel.: (650) 496-3777                                   
E-mail: privacy@jazzpharma.com

Voor Britse, Zwitserse en Europese kwesties kunt u onze functionaris voor gegevensbescherming bereiken op dpo@jazzpharma.com.

Wij kunnen deze Privacyverklaring van tijd tot tijd bijwerken en zullen dergelijke wijzigingen bekendmaken door de datum “Laatst bijgewerkt” die in deze Privacyverklaring wordt vermeld, aan te passen. Als de wijzigingen aanzienlijk zijn, zullen wij een beter zichtbare kennisgeving plaatsen om u op de hoogte te stellen van de wijzigingen.