Global personvernerklæring for studiestedpersonell i klinisk studie

I forventning om og som del av deltakelsen din i de kliniske studiene våre, kan vi innhente følgende personopplysninger om deg:

• Kontaktinformasjon, så som navn og kontaktdetaljer på arbeid (adresse, telefonnummer og e-postadresse).
• Profesjonelle opplysninger, så som arbeidserfaring, profesjonelle kvalifikasjoner, registreringer og medlemskap i foreninger og styrer, vitenskapelige aktiviteter og publikasjon av akademisk eller vitenskapelig forskning og artikler.
• Økonomiske opplysninger, så som betalingsrelaterte opplysninger hvis du vil bli betalt direkte av oss og/eller den kliniske forskningsorganisasjonen (CRO), økonomisk offentliggjøring som påkrevd av loven.
• Alle andre opplysninger som kan være nødvendige for evaluering av potensiell studiedeltakelse, administrasjon av studien og/eller utførelse av kontrakt(er).

I de fleste tilfeller innhenter vi personopplysningene dine direkte fra deg. Det er ikke påkrevd at du oppgir de forespurte personopplysningen, men unnlatelse av å oppgi opplysningene vil resultere i at du ikke vil være i stand til å jobbe med de kliniske studiene våre.

Vi kan også motta personopplysninger om deg fra andre kilder, som kan omfatte:

• forskningssenteret der du jobber eller utfører/støtter forskingsaktiviteter,
• tredjeparter som vi samarbeider med eller eksterne kilder som gir oss opplysningene dine, og
• offentlig tilgjengelige kilder, så som nettsteder, inkludert clinicaltrials.gov, www.clinicaltrialsregister.eu, FDAs Deparment and Disqualified and Restricted List for kliniske utprøvere.

Vi kan bruke personopplysningene dine for følgende formål:

• identifisering og evaluering av studiestedet ditt for potensiell studiedeltakelse,
• for administreringen av de kliniske studiene våre i samsvar med gjeldende lover i konteksten av klinisk forskning,
• for å overholde juridiske, forskriftsmessige, beste bransjepraksis og etiske forpliktelser inkludert uten begrensning gjeldende lover og industrikodekser som pålegger offentliggjøringskrav for overføringer av verdi gjort til helsepersonell og helsetjenesteorganisasjoner, dataoppfangings- og rapporteringsforpliktelser for legemiddelovervåkning,
• for å informere deg, planlegge og/eller utføre andre kliniske studier inkludert for å identifisere egnede utprøvere for studiene våre
• for å dele informasjon med andre selskaper eller bransjeorganisasjoner i konteksten av planlegging og utføring av kliniske studier,
• for å muliggjøre pasientrekruttering,
• for å vurdere effektiviteten til studiestedene som deltar i de kliniske studiene våre,
• for å svare på forespørslene dine og gi deg opplysninger når du ber om dem,
• for å gi deg tilbakebetaling for utgifter eller betale deg kun der du er betalt for arbeid direkte av oss og/eller CRO-en, og
• for å utøve eller forsvare oss mot potensielle, truede eller faktiske søksmål.

Der et juridisk grunnlag er påkrevd for å rettferdiggjøre hvordan vi bruker personopplysningene dine, vil vi behandle personopplysningene dine på grunnlaget av:

• en kontraktsmessig nødvendighet for å innhente og forberede den nødvendige dokumentasjonen for å inngå en kontrakt, og deretter administrere slikt forhold, med deg og/eller institusjonen din,
• vår legitime interesse for å publisere kontaktdetaljer på kliniske studier-relatert nettsted, kontakte deg for videre studiedeltakelse og dele opplysningene dine med andre sponsorer for å tilrettelegge for forskningsmuligheter. Du kan motsette deg slik behandling ved å kontakte oss gjennom noen av metodene oppført i «Hvordan du kontakter oss»-delen nedenfor, og
• gjeldende lover og internasjonale standarder for å oppbevare opplysningene dine for utførelsen av kliniske studier for bevis på utprøveres og under-utprøveres kvalifikasjoner.

Der påkrevd av gjeldende lover, vil vi be om ditt forhåndssamtykke for behandlingen, overføringen eller delingen av personopplysningene dine med tredjeparter utenfor bostedslandet ditt.

Vi kan ha behov for å dele personopplysningene dine på følgende måte, i den grad det er nødvendig:

• til personellet vårt og andre Jazz Pharmaceuticals Group-selskaper,
• til leverandører og tjenesteleverandører som handler på våre vegne som leverer tjenester og produkter til oss (f.eks. CRO-er, laboratorier, avbildningsleverandør osv.). Disse tredjepartene er kontraktsmessig forpliktet til å beskytte konfidensialiteten og sikkerheten til personopplysningene dine i samsvar med gjeldende lover,
• til de egnede tilsynsmyndighetene (f.eks. FDA), revisorer og etikkomiteer, andre håndhevende byrår, kommisjoner, domstoler inkludert for formålene å overholde lokale lover, forskrifter eller farmasøytiske bransjekodekser, eller utføre personlige eller eksterne vurderinger,
• til partnerne våre og/eller andre sponsorer (f.eks. andre farmasøytiske og medisinsk utstyrsselskaper i konteksten av konsortium- eller bransjeinitiativer for å tilrettelegge for forskningsmuligheter),
• til andre kliniske utprøvere og/eller studiestedpersonell som del av studierelatert kommunikasjon,
• til enhver tredjepart som kjøper opp eller er interessert i å kjøpe opp alle eller deler av Jazz Pharmaceuticals’ aktiva eller aksjer, eller som etterfølger Jazz Pharmaceuticals i å fortsette å drive hele eller deler av deres virksomhet, enten ved fusjon, oppkjøp, omorganisering eller på annen måte, eller
• som påkrevd eller tillatt av lov, inkludert for å overholde en stevning eller lignende juridisk prosess eller forespørsel fra myndigheter, eller når vi i god tro mener at offentliggjøring er juridisk påkrevd eller vi har en legitim interesse i å utføre en offentliggjøring, som for eksempel der det er nødvendig for å beskytte våre rettigheter og eiendom.

På grunn av Jazz Pharmaceuticals’ globale virksomhet kan personopplysningene dine bli overført til land utenfor ditt land eller din region, inkludert til land som kanskje ikke gir et tilsvarende eller tilstrekkelig beskyttelsesnivå som det som gis i ditt land eller din region. I slike tilfeller vil vi implementere hensiktsmessige tiltak for å beskytte personopplysningene dine i samsvar med gjeldende datavernlover.

Hvis du for eksempel befinner deg i Det europeiske økonomiske samarbeidsområdet («EØS»), Storbritannia eller Sveits, kan vi overføre personopplysningene dine til USA eller andre land utenfor EØS, Storbritannia eller Sveits. For overføring av personopplysninger fra EØS, Storbritannia eller Sveits til land som ikke er anerkjent av EU-kommisjonen, britiske eller sveitsiske myndigheter som land som gir et tilstrekkelig nivå av datavern i henhold til EØS-, britiske eller sveitsiske standarder, har vi iverksatt tilstrekkelige tiltak for å beskytte personopplysningene dine, for eksempel ved å sikre at mottakeren er bundet av standard kontraktsklausuler vedtatt av EU-kommisjonen, britiske og sveitsiske statlige myndigheter.

Alle Jazz Pharmaceuticals’ enheter har inngått en «Interaffiliate Data Processing and Transfer Agreement» (avtale om databehandling og -overføring mellom tilknyttede selskaper), inkludert standard kontraktsklausuler for å regulere overføring av personopplysninger i Jazz Pharmaceuticals fra EØS, Storbritannia og Sveits til andre land, inkludert USA.

Sikkerheten til personopplysningene dine er viktig for oss. Vi iverksetter rimelige tiltak, inkludert tekniske, administrative og fysiske sikkerhetstiltak, for å beskytte personopplysningene som sendes til oss, mot tap, misbruk og uautorisert tilgang, utlevering, endring og ødeleggelse.

Personopplysningene dine vil bli opprettholdt for ikke lenger enn det som er nødvendig for å oppfylle formålene beskrevet i denne erklæringen. Vi vil oppbevare og beholde personopplysningene dine i samsvar med gjeldende lover og retningslinjene våre for styring av opplysninger. Merk at vi i visse land kan være påkrevd å beholde klinisk studie-dokumentasjon i minimum 25 år.

Der lovgivningen i landet gir deg retten til tilgang, til å verifisere personopplysningene dine oppbevart av oss, motta en kopi av dem, be om slettingen eller korrigeringen av dem og motsette deg viss behandling, kan du utøve rettighetene dine ved å kontakte oss gjennom noen av metodene oppført i «Hvordan du kontakter oss»-delen nedenfor.

Merk at på grunn av arten av behandling for vitenskapelige forskningsformål, vil ikke alle rettighetene som kan være stadfestet i lov være tilgjengelige for deg. Personopplysninger kan for eksempel ikke bli slettet ved slutten av engasjementet ditt i den kliniske studien. Hvis du trekker deg fra å jobbe med den kliniske studien, vil personopplysninger innhentet opptil du gir deg bli oppbevart og behandlet for å overholde juridiske forpliktelser under gjeldende lovgivning om kliniske studier, men ingen ytterligere personopplysninger vil bli innhentet.

Vi vil vurdere enhver forespørsel og informere deg om den er mulig uten å påvirke integriteten til de kliniske studiedataene.

Du kan også ha en rett til å fremme en klage direkte med det lokale datatilsynet der du bor, jobber eller der en påstått krenkelse har forekommet.

Hvis du har noen spørsmål, kommentarer eller forslag om denne personvernerklæringen eller vår personvernpraksis, kontakter du Jazz Pharmaceuticals Privacy Office på:

Adresse: 3170 Porter Drive, Palo Alto, CA 94303, USA.  
Tlf.: (650) 496-3777                                   
E-postadresse: privacy@jazzpharma.com

For Storbritannia, Sveits og Europa kan vår personvernrådgiver nås på dpo@jazzpharma.com.

Vi vil kunne oppdatere denne personvernerklæringen fra tid til annen og vil gi varsel om slike endringer ved å oppdatere datoen for «Sist oppdatert» som er oppført i denne personvernerklæringen. Hvis endringene er vesentlige, vil vi gi et mer fremtredende varsel slik at du får vite hva endringene går ut på.