Aviso de privacidad global para el personal de centros de ensayos clínicos

En previsión y como parte de su participación en nuestros Estudios Clínicos, podemos recoger la siguiente información personal sobre usted:

• Información de contacto, como nombre y datos de contacto laboral (dirección, número de teléfono y dirección de correo electrónico).
• Información profesional, como experiencia laboral, cualificaciones profesionales, inscripciones y pertenencia a asociaciones y consejos, actividades científicas y publicación de investigaciones y artículos académicos o científicos.
• Información financiera, como información relacionada con el pago si usted va a ser pagado directamente por nosotros y/o la Organización de Investigación por Contrato (CRO), comunicación financiera según lo requiera la ley.
• Cualquier otra información que pueda ser necesaria para la evaluación de la posible participación en el estudio, la gestión del estudio y/o la ejecución del contrato o contratos.

En la mayoría de los casos, obtendremos la información directamente de usted. No está obligado a facilitar la información personal solicitada; sin embargo, si no lo hace, no podrá trabajar en nuestros Estudios Clínicos.

También podemos recibir datos personales sobre usted de otras fuentes como, por ejemplo:

• El centro de investigación en el que trabaja o realiza/apoya actividades de investigación;
• Terceros con los que colaboramos o fuentes externas que nos proporcionan sus datos; y
• Fuentes de acceso público, como sitios web como clinicaltrials.gov, www.clinicaltrialsregister.eu, las listas de inhabilitación y restricción de la FDA de EE.UU. para investigadores clínicos.

Podemos utilizar sus datos personales para los fines siguientes:

• Identificación y evaluación de su centro para una posible participación en el estudio;
• Para la gestión de nuestros Estudios Clínicos de conformidad con la legislación aplicable en el contexto de la investigación clínica;
• Cumplir con las obligaciones legales, reglamentarias, de buenas prácticas del sector y éticas, incluidas, entre otras, las leyes aplicables y los códigos del sector que imponen requisitos de comunicación para las transferencias de valor realizadas a profesionales sanitarios y organizaciones sanitarias; las obligaciones de captura de datos de farmacovigilancia y de presentación de informes;
• Para informarle, planificar y/o realizar otros Estudios Clínicos, incluida la identificación de investigadores adecuados para nuestros estudios;
• Compartir información con otras empresas u organizaciones del sector en el contexto de la planificación y realización de Estudios Clínicos;
• Permitir el reclutamiento de pacientes;
• Evaluar la eficacia de los centros que participan en nuestros Estudios Clínicos;
• Responder a sus consultas y facilitarle información cuando lo solicite;
• Reembolsarle los gastos o pagarle solo cuando nosotros y/o el CRO le paguemos directamente por su trabajo.
• Ejercer o defendernos contra litigios potenciales, amenazados o reales.

Cuando sea necesaria una base jurídica para justificar el uso que hacemos de sus datos personales, trataremos sus datos personales sobre la base de:

• una necesidad contractual de obtener y preparar la documentación necesaria para celebrar un Acuerdo, y posteriormente gestionar dicha relación, con usted y/o su Centro;
• nuestro interés legítimo para publicar los datos de contacto en el Sitio web relacionado con los estudios clínicos, ponernos en contacto con usted para que siga participando en el estudio y compartir su información con otros promotores para facilitar las oportunidades de investigación. Puede oponerse a dicho tratamiento poniéndose en contacto con nosotros a través de cualquiera de los métodos indicados en la sección «Cómo ponerse en contacto con nosotros» que figura a continuación; y
• las leyes aplicables y las normas internacionales para conservar su información para la realización de Estudios Clínicos para pruebas de cualificación de investigadores y subinvestigadores.

Cuando lo exija la legislación aplicable, solicitaremos su consentimiento previo para tratar, transferir o compartir sus datos personales con terceros fuera de su país de residencia.

Es posible que tengamos que compartir sus datos personales en la medida en que sea necesario:

• a nuestro personal y a otras empresas del Grupo Jazz Pharmaceuticals;
• a proveedores y prestadores de servicios que actúen en nuestro nombre y nos suministren servicios y productos (por ejemplo, CRO, laboratorios, proveedor de imágenes, etc.). Estos terceros están obligados contractualmente a proteger la confidencialidad y seguridad de sus datos personales de conformidad con la legislación aplicable;
• a las autoridades reguladoras competentes (por ejemplo, la FDA), auditores y comités de ética, otros organismos encargados de hacer cumplir la ley, comisiones, tribunales, incluso con fines de cumplimiento de las leyes, reglamentos o códigos de la industria farmacéutica locales, o para realizar evaluaciones en persona o a distancia;
• a nuestros socios y/u otros promotores (por ejemplo, otras empresas farmacéuticas y de productos sanitarios en el contexto de consorcios o iniciativas industriales para facilitar oportunidades de investigación);
• a otros investigadores clínicos y/o al personal del centro como parte de las comunicaciones relacionadas con el estudio;
• a cualquier tercero que adquiera o que tenga interés en adquirir todos o parte de los bienes o participaciones de Jazz Pharmaceuticals, o que tenga éxito en continuar con todo o parte del negocio de Jazz Pharmaceuticals ya sea por medio de fusión, adquisición, reorganización u otra manera; o
• según lo requiera o permita la legislación, incluido el cumplimiento de una citación o proceso legal similar, o una petición del Estado, o cuando creamos de buena fe que la divulgación es obligatoria por ley o tengamos un interés legítimo en divulgarla, como cuando sea necesario para proteger nuestros derechos y propiedad.

Dada la naturaleza global de las actividades de Jazz Pharmaceuticals, sus datos personales pueden ser transferidos a otros países distintos a su país o región, incluyendo países que quizá no proporcionen un nivel de protección similar o adecuado en comparación con el que se proporcione en su país o región. En ese caso, implementaremos las medidas adecuadas para proteger sus datos personales, de acuerdo con las leyes de protección de datos aplicables.

Por ejemplo, si se encuentra dentro del Espacio Económico Europeo (“EEE”), el Reino Unido (“RU”) o Suiza, podemos transferir sus datos personales a Estados Unidos o a otros países fuera del EEE, el RU o Suiza. Para la transferencia de datos personales desde el EEE, el RU o Suiza a cualquier país para el que la Comisión Europea, el RU o Suiza no reconozcan un nivel adecuado de protección de datos, de acuerdo con los estándares del EEE, el RU o Suiza, hemos implementado medidas adecuadas para proteger los datos personales, como asegurar que el destinatario esté sujeto a cláusulas contractuales estándar adoptadas por la Comisión Europea y las autoridades gubernamentales del RU y Suiza.

Todas las entidades de Jazz Pharmaceuticals han firmado un Acuerdo de transferencia y tratamiento de datos entre empresas afiliadas que incluye Cláusulas contractuales tipo que regulan la transferencia de datos personales en el seno de Jazz Pharmaceuticals del EEE, el RU y Suiza a otros países, incluido EE. UU.

La seguridad de sus datos personales es importante para nosotros. Tomamos medidas razonables, incluyendo las medidas de seguridad técnicas, administrativas y físicas, diseñadas para proteger los datos personales que se nos hagan llegar de cualquier pérdida, uso indebido o acceso no autorizado, divulgación, alteración o destrucción.

Sus datos personales no se conservarán más tiempo del necesario para cumplir los fines expuestos en el presente Aviso. Almacenaremos y conservaremos sus datos personales de conformidad con la legislación aplicable y nuestra Política de Gestión de la Información. Tenga en cuenta que en determinados países se nos puede exigir que conservemos la Documentación de Estudios Clínicos durante un mínimo de 25 años.

Cuando la legislación de su país le otorgue el derecho a acceder a sus datos personales que obren en nuestro poder, verificarlos, recibir una copia de los mismos, oponerse, limitarlos, solicitar su supresión o rectificación y oponerse a determinados tratamientos, podrá ejercer sus derechos poniéndose en contacto con nosotros a través de cualquiera de los métodos indicados en la sección «Cómo ponerse en contacto con nosotros» que figura a continuación.

Tenga en cuenta que, debido a la naturaleza del tratamiento con fines de investigación científica, no podrá ejercer todos los derechos que la ley le reconoce. Por ejemplo, la información personal no puede borrarse al final de su participación en el estudio clínico. Si deja de trabajar en el estudio clínico, la información personal recogida hasta el momento de su salida se conservará y tratará para cumplir las obligaciones legales en virtud de la legislación aplicable al estudio clínico, pero no se recogerá más información personal.

Estudiaremos cualquier solicitud y le comunicaremos si es posible sin afectar a la integridad de los datos del estudio clínico.

También puede tener derecho a presentar una denuncia directamente ante la autoridad local de protección de datos de su lugar de residencia, trabajo o donde se haya producido la presunta infracción.

Si tiene alguna pregunta, comentario o sugerencia sobre este Aviso de privacidad o sobre nuestras prácticas de privacidad, contacte con la Oficina de Privacidad de Jazz Pharmaceuticals en:

Dirección: 3170 Porter Drive, Palo Alto, CA 94303, EE. UU.  
Tel.: +1 (650) 496-3777  
Correo electrónico: privacy@jazzpharma.com

Para fines del Reino Unido, Suiza y Europa, puede ponerse en contacto con nuestro delegado de protección de datos en dpo@jazzpharma.com.

Podemos actualizar este Aviso de privacidad de forma periódica y notificaremos dichos cambios actualizando la fecha de la «Última actualización» indicada en el mismo. Si los cambios son importantes, proporcionaremos un aviso más destacado para informarle cuáles son los cambios.