Aviso de privacidad para farmacovigilancia, consultas relativas a información médica y reclamaciones sobre productos

El tipo de información que recopilamos depender del tipo de actividad y de si usted actúa como informador o es objeto de acontecimientos adversos, información sobre seguridad, consultas de información médica y/o reclamaciones sobre productos.

• Farmacovigilancia: Podemos recopilar el nombre, los datos de contacto, la gestión de las redes sociales, la profesión y las cualificaciones profesionales de la persona que informa. Podemos recopilar información personal adicional relacionada con la persona que experimenta un acontecimiento adverso, como la fecha de nacimiento o la edad, el sexo, el origen étnico y el historial médico y de salud, si es necesario con fines de farmacovigilancia.
• Consultas sobre información médica: Podemos recopilar el nombre, los datos de contacto y la afiliación/profesión de la persona que realiza la consulta. Si una consulta revela un acontecimiento adverso o una queja relacionada con un producto de Jazz Pharmaceuticals, estamos obligados a procesar información personal adicional relacionada para cumplir con nuestras obligaciones legales tal como se describe en este Aviso de privacidad.
• Reclamaciones sobre productos: Podemos recopilar el nombre, los datos de contacto y la afiliación/profesión de la persona que presenta la queja. Si una queja sobre un producto revela un acontecimiento adverso relacionado con un producto de Jazz Pharmaceuticals, estamos obligados a procesar información personal adicional relacionada para cumplir con nuestras obligaciones legales tal y como se describe en este Aviso de privacidad.

En la mayoría de los casos, obtenemos información directamente de usted cuando informa sobre acontecimientos adversos, facilita información de seguridad relativa a nuestros productos, solicita información médica y/o presenta quejas sobre productos.

También podemos recabar su información personal de otras fuentes cuando usted sea objeto de acontecimientos adversos, información sobre seguridad, solicitud de información médica y/o reclamaciones sobre productos, incluso de profesionales sanitarios en nombre de un paciente, de sus familiares o mediante terceros (por ejemplo, farmacias, autoridades regulatorias, distribuidores, agencias de investigación de mercado, etc.).

Farmacovigilancia

Los reglamentos de farmacovigilancia se establecieron para proteger la sanidad pública. Exige a las compañías farmacéuticas que recaben información de seguridad relacionada con sus productos, que investiguen las denuncias de acontecimientos adversos que puedan recibir y mantener la información en una base de datos de seguridad. Tratamos los datos personales recabados a efectos de farmacovigilancia para cumplir con nuestras obligaciones legales de monitorización y comunicación de acontecimientos adversos e información de seguridad y por razones de interés y de sanidad pública.

Como parte del cumplimiento de las obligaciones de farmacovigilancia, podemos tratar sus datos personales para:

• investigar el acontecimiento adverso;
• recopilar y monitorizar información sobre seguridad
• contactar con los denunciantes para obtener más información sobre el acontecimiento adverso denunciado;
• cotejar la información sobre el acontecimiento adverso con la de otros acontecimientos adversos recibidos por Jazz Pharmaceuticals para contribuir a la supervisión de la seguridad del producto, y
• presentar los informes obligatorios a las autoridades normativas nacionales o regionales competentes.

Reclamaciones sobre productos

Tratamos la información personal recogida mediante las reclamaciones sobre productos para cumplir con nuestras obligaciones legales de controlar la seguridad y la calidad de nuestros productos y por razones de interés público y salud pública. La información personal recopilada con tales fines se utilizará para la evaluación, clasificación y valoración de la reclamación sobre el producto, para hacer un seguimiento de dichas solicitudes y para mantener la información en una base de datos de reclamaciones sobre productos como referencia.

Consultas sobre información médica

Cualquier información personal que se nos facilite relacionada con una consulta sobre información médica se procesará en función de nuestros intereses legítimos para responder a la consulta, realizar un seguimiento de dichas solicitudes y mantener la información en una base de datos de información médica como referencia. Cuando lo exija la ley (como en el caso de la farmacovigilancia y la seguridad del fármaco), también se nos podrá exigir que comuniquemos los datos a las autoridades reguladoras.

También podemos utilizar sus datos personales en relación con la farmacovigilancia, las reclamaciones sobre productos y las consultas de información médica para cumplir nuestras obligaciones contractuales y para el establecimiento, ejercicio o defensa de reclamaciones o procedimientos legales.

Podemos compartir su información personal dentro del grupo Jazz Pharmaceuticals a nivel mundial, incluso a través de la Base de Datos de Seguridad Global de Jazz para acontecimientos adversos. Esta base de datos se valida y comprueba periódicamente para garantizar unos niveles óptimos de seguridad y el acceso al sistema está limitado solo al personal autorizado.

También tenemos la obligación de transferir los datos de acontecimientos adversos a las autoridades normativas como la Agencia Europea de Medicamentos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. y cualquier otra autoridad regulatoria nacional para sus bases de datos, incluida la base de datos EudraVigilance de la Agencia Europea de Medicamentos. Se ocultan todos los nombres y datos de contacto de los pacientes y solo se transfieren las iniciales y/o la información sobre la edad/grupo de edad, la fecha de nacimiento y el sexo, además de la información relacionada con el acontecimiento adverso y la salud del paciente.

También podremos divulgar su información personal:

• a proveedores de servicios que actúen en nuestro nombre (por ejemplo, proveedores de sistemas informáticos y de alojamiento de datos, proveedores de bases de datos de seguridad, proveedores de procesamiento de acontecimientos adversos, operadores de centros de atención telefónica);
• a terceros que comercialicen o distribuyan productos de Jazz Pharmaceuticals;
• a cualquier tercero que adquiera o que tenga interés en adquirir todos o parte de los bienes o participaciones de Jazz Pharmaceuticals, o que tenga éxito en continuar con todo o parte del negocio de Jazz Pharmaceuticals ya sea por medio de fusión, adquisición, reorganización u otra manera; o
• según lo requiera o permita la legislación, incluido el cumplimiento de una citación o proceso legal similar, o una petición del Estado, o cuando creamos de buena fe que la divulgación es obligatoria por ley o tengamos un interés legítimo en divulgarla, como cuando sea necesario para proteger nuestros derechos y propiedad.

La información sobre acontecimientos adversos también puede publicarse en casos prácticos. En estos casos, se eliminará cualquier dato identificativo de la publicación para garantizar el total anonimato.

Dada la naturaleza global de las actividades de Jazz Pharmaceuticals, sus datos personales pueden ser transferidos a otros países distintos a su país o región, incluyendo países que quizá no proporcionen un nivel de protección de datos equivalente al que se proporcione en el país en el que reside. En ese caso, implementaremos las medidas adecuadas para proteger sus datos personales, de acuerdo con las leyes de protección de datos aplicables.

Por ejemplo, si se encuentra dentro del Espacio Económico Europeo («EEE»), el Reino Unido («RU») o Suiza, podemos transferir sus datos personales a Estados Unidos o a otros países fuera del EEE, el RU o Suiza. Para la transferencia de datos personales desde el EEE, el RU o Suiza a cualquier país para el que la Comisión Europea, el RU o Suiza no reconozcan un nivel adecuado de protección de datos, de acuerdo con los estándares del EEE, el RU o Suiza, hemos implementado medidas adecuadas para proteger los datos personales, como (i) garantizar que el destinatario está sujeto a las cláusulas contractuales estándar adoptadas por las autoridades gubernamentales de la Comisión Europea, del Reino Unido y de Suiza; o (ii) cuando esto no sea práctico (por ejemplo, debido a una transferencia a una autoridad gubernamental), realizar la transferencia sobre la base de que la transferencia es necesaria para salvaguardar un interés público superior en el contexto de la salud pública.

Todas las entidades de Jazz Pharmaceuticals han firmado un Acuerdo de transferencia y tratamiento de datos entre empresas afiliadas que incluye Cláusulas contractuales tipo que regulan la transferencia de datos personales en el seno de Jazz Pharmaceuticals del EEE, el RU y Suiza a otros países, incluido EE. UU.

La información sobre acontecimientos adversos y seguridad de productos de Jazz Pharmaceuticals, que puede incluir datos personales y correspondencia asociada, se guarda, como mínimo, durante el ciclo de vida del producto y durante otros veinticinco años una vez que el producto se haya retirado del mercado, de acuerdo con nuestra Política de gestión de la información.

La información personal guardada como parte de una consulta de información médica se conserva durante treinta años a partir de la fecha de la consulta de acuerdo con nuestra Política de gestión de la información y puede conservarse durante más tiempo si la consulta está relacionada con un acontecimiento adverso.

La información personal relacionada con reclamaciones sobre productos se conserva durante quince años a partir de la fecha de la reclamación de acuerdo con nuestra Política de gestión de la información y puede conservarse más tiempo si la reclamación sobre el producto está relacionada con un acontecimiento adverso.

Puede tener ciertos derechos en virtud de las leyes de protección de datos locales aplicables que podrían ser objeto de limitaciones o restricciones. Estos derechos pueden incluir: (i) solicitar el acceso, rectificación o eliminación de sus datos personales; (ii) obtener la restricción del tratamiento o la oposición al tratamiento de sus datos personales; y (iii) el derecho a portar los datos.

Si desea ejercer alguno de los derechos mencionados anteriormente, envíenos su solicitud utilizando cualquiera de los métodos enumerados en la sección “Cómo ponerse en contacto con nosotros” a continuación.

Al enviar una solicitud con respecto a sus datos personales, nos reservamos el derecho de verificar su identidad para ayudar a garantizar que proporcionamos la información que mantenemos a la persona a la que pertenece y permitir que solo esas personas o sus representantes autorizados ejerzan sus derechos con respecto a esa información.

Asimismo, una persona autorizada para actuar en su nombre puede realizar una solicitud verificable relacionada con sus datos personales. Si designa a una persona autorizada para que envíe solicitudes para ejercer ciertos derechos de privacidad en su nombre, necesitaremos la verificación de que ha proporcionado permiso a la persona autorizada para realizar una solicitud en su nombre.

Si cree que se han infringido sus derechos a raíz del tratamiento de sus datos personales de manera no acorde con las leyes de protección de datos aplicables, también tiene derecho a presentar una reclamación ante su autoridad local de protección de datos.

Si tiene alguna pregunta, comentario o sugerencia sobre este Aviso de privacidad o sobre nuestras prácticas de privacidad, contacte con la Oficina de Privacidad de Jazz Pharmaceuticals en:

Dirección: 3170 Porter Drive, Palo Alto, CA 94303, EE. UU.            
Tel.: +1 (650) 496-3777             
Correo electrónico: privacy@jazzpharma.com

Para fines del Reino Unido, Suiza y Europa, puede ponerse en contacto con nuestro delegado de protección de datos en dpo@jazzpharma.com 

Si reside en California, Washington o Nevada, utilice nuestro Formulario de solicitud de privacidad en línea.

Podemos actualizar este Aviso de privacidad de forma periódica y notificaremos dichos cambios actualizando la fecha de la «Última actualización» indicada en el mismo. Si los cambios son importantes, proporcionaremos un aviso más destacado para informarle cuáles son los cambios.